Farmacovigilancia: estudiode las reacciones adversas a medicamentos (RAM) / Pharmacovigilacia: study of the adverse reactions to drugs

La Farmacovigilancia tiene como objeto proporcionar información sobre la seguridad de los medicamentos que se encuentran en el mercado con el fin de asegurar que la relación riesgo/beneficio sea favorable. El propósito de este trabajo fue analizar los reportes de Farmacovigilancia recibidos y así permitir cuantificar las RAM. Se realizó un estudio retrospectivo de las notificaciones recibidas en el periodo agosto de 2008 hasta agosto de 2009. Se recibieron 100 reportes observando un aumento en el tiempo, refiriéndo se la mayoría a efectos adversos, siendo menor la falta de eficacia. El rango de edades reportadas fue de 19-80 años. El fármaco más reportado fue Enalapril, la mayoría de los reportes hace referencia a la vía oral y que tras el inconveniente con la medicación se debió realizar tratamiento. La mitad de las planillas vienen incompletas. La mayoría de las reacciones adversas a medicamentos fueron leves y se resolvieron sin secuelas. Para las comunicaciones se utilizó la Ficha de Farmacovigilancia, la cual se puso a disposición de los Profesionales y alumnos de los últimos años de la carrera de Odontología.

Pharmacovigilance is intended to provide information on the safety of the drugs found in the market in order to ensure that the risk/benefit ratio is positive. The purpose of this paper was analyzing pharmacovigilance reports received and thus allow the RAM to quantify. A retrospective study of the notifications received during the period was conducted August 2008 until August provide received 100 reports noting an increase in the time, referring the most adverse effects, the lack of effectiveness being lower. The reported ages range was 19-80 years. The most reported drug was Enalapril, the majority of the reports refers to the mouth and that after the problem with the medication should carry out treatment. Half of the forms are incomplete. The majority of adverse drug reactions were mild and resolved without sequelae. Pharmacovigilance data, which was put at the disposal of professionals and students in the last years of the career of dentistry was used for communications.

Reacción adversa a drogas / Adverse drug reaction

Problema y un desafío en la práctica diaria (diagnóstico y menejo). Aun no se disponen de test de rutinas reconocidos para establecer un diganóstico adecuado. En centros donde hay gran afluencia de pacientes se vio que los fármacos mayormente implicados en estos cuadros son B lactámicos, bloqueantes neuromusculares, Aines, anestésicos locales y opiáceos.

Embalagens plásticas e de vidro para produtos farmacêuticos: avaliação das propriedades de barreira à luz / Plastic and glass packages for pharmaceutical products: evaluation of light barrier properties

A estabilidade de produtos farmacêuticos fotossensíveis é afetada pela luz, que catalisa reações de degradação. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficiência de diferentes resinas, coloração, espessura e presença de absorvedores de radiação ultravioleta (UV) comopromotores de barreira à luz em embalagens plásticas e de vidro para produtos farmacêuticos. A Farmacopéia Americana estabelece limites entre 10 e 25% de transmissão de luz entre 290 e 450 nm para embalagens de medicamentos. Nenhum dos frascos sem coloração mostrou-se adequado, sendo aqueles que apresentaram menor transmissão foram o de vidro e o de politereftalato de etileno (PET), até 350 nm, e o de polietileno de baixa densidade (PEBD) no restante do espectro. Aamostra de polipropileno (PP) apresentou a maior taxa de transmissão até 300 nm, ficando próxima das demais amostras a partir daí. No frasco de PET cristal com absorvedor de radiação UV, observou-se redução significativa nas transmitâncias até 350 nm, chegando à mesma percentagem que o PET sem absorvedor acima deste comprimento de onda. As amostras de PET âmbar, verde e branco apresentaram a melhor barreira à luz dentre os frascos de PET coloridos. As chapas de policloreto de vinila (PVC) apresentaram-se similares às de PET (tanto cristal quanto coloridas), sendo que as chapas de policloreto de vinila / policloreto de vinilideno (PVC/PVdC) e policloreto de vinila /policlorotrifluoretileno (PVC/Aclar) apresentaram transmissão similar à do PVC com absorvedor de UV. A embalagem de PP azul apresentou maior barreira que o PP natural, mas não é adequada segundo a Farmacopéia. A espessura se mostrou diretamente proporcional à barreira, tanto nas embalagens de PET quanto nas de vidro.

Contaminación extrínseca de soluciones parenterales y medicamentos en frascos multidosis / Extrinsic contamination of parenteral solutions and multiple-dose vials

Las infecciones nosocomiales ocurren durante las 48-72 horas después del ingreso a un centro de salud o luego de un periodo definido tras el alta, uno de los vehículos para este tipo de infección son las soluciones parenterales (SP) y los medicamentos en frascos multidosis (FMD). Se determinó la frecuencia de contaminación extrínseca de SP y FMD en algunos servicios de hospitalización del Complejo Hospitalario Universitario “Ruiz y Páez” en Ciudad Bolívar-Venezuela. Se analizaron 95 SP y 82 FMD para un total de 177 muestras, las cuales se cultivaron y los microorganismos aislados fueron identificados a través de pruebas bioquímicas convencionales. De las 177 muestras evaluadas, 42 (23,73%) presentaron crecimiento de microorganismos. El 27,36% de las SP y el 19,51% de los FMD resultaron contaminados. Los microorganismos más frecuentemente aislados fueron Bacillus sp. (55,30%), Candida albicans (14,88%) y Staphylococcus coagulasa negativos (8,52%). Se concluyó que durante el periodo estudiado en las soluciones parenterales predominó la contaminación por microorganismos ambientales, mientras que las levaduras predominaron en los frascos multidosis especialmente en los de sulfato de magnesio.

Nosocomial infections occur during the 48-72 hours after admission to a health centre or after a defined period after discharge, one of the vehicles for this type of infection are the parenterals solutions (PS) and parenteral drugs in multidose vials (MDV). We determinated the prevalence of extrinsic contamination of PS and MDV hospitalization in some services of the Hospital Universitario “Ruiz and Páez” in Ciudad Bolívar-Venezuela. We analyzed 95 PS and 82 MDV for a total of 177 samples, which were cultivated and isolated microorganisms were identified by conventional biochemical tests. Of the 177 samples tested, 42 (23.73%) had growth of microorganisms. The 27.36% of the PS and the 19.51% of MDV were contaminated. The most commonly isolated microorganisms were Bacillus sp. (55.30%), Candida albicans (14.88%) and coagulase negative Staphylococcus (8.52%). It was concluded that during the period studied in parenteral solutions prevailing contamination by environmental microorganisms, while yeast predominated in especially in multidose vials of magnesium sulfate.

Las drogas y sus usuarios / The drugs and its users

La complejidad de la adicción en México obedece a que están implicados múltiples factores que intervienen en su causación, como son los individuales, los familiares y los sociales, a los que la mayoría considera como predisponentes o favorecedores de la farmacodependencia. Además, a esto se agregan la diversidad de sustancias involucradas, las modalidades de las vías de administración, la interacción entre cada tipo de droga, el individuo que las consume y el medio ambiente. Por estas razones resulta obvia la necesidad de que este problema sea abordado de manera integral por un equipo multidisciplinario, que involucre a la comunidad en las acciones de prevención, terapéuticas y de rehabilitación. "Las drogas y sus usuarios" es un instrumento para apoyar el trabajo de todas aquellas personas, profesionales y no profesionales de los distintos sectores sociales, que estén involucradas en las acciones contra la drogadicción. El contenido del documento es el siguiente: Presentación. Introducción. I) Aspectos generales: a) definiciones importantes; b) clasificación de las drogas más comunes; c) métodos de identificación de las drogas; d) características de los usuarios. II) Estimulantes: a) anfetaminas; b) cocaína. III) Alucinógenos: a) mariguana; b) LSD, mezcalina y psilocibina. IV) Depresores: a) alcohol; b) barbitúricos; c) tranquilizantes menores; d) analgésicos narcóticos: opio, morfina, heroína y codeína; e) inhalables. V) ¿Qué hacer ante un caso de farmacodependencia?. VI) Prevención de las adicciones

Radiation sterilization of pharmaceuticals

Ionizing radiation for sterilization of medical products has been widely used throughout the world, but its application for sterilization of pharmaceuticals has not yet gained popularity due to their complex nature. Radiation sterilization especially gamma radiation is a promising method for those pharmaceuticals which are sensitive to heat and ethylene oxide. This article compares various methods of sterilization and their shortcomings, radiation sterilization and its advantages over conventional methods, various radiation sources, effect of gamma irradiation on solid and aqueous pharmaceuticals and the methods of evaluation of irradiated products. Different pharmaceuticals approved for radiation treatment in different parts of the world and pharmaceuticals and radiopharmaceutical kits sterilized in Pakistan have also been described